妙利散所使用的菌株為單一配方「Clostridium butyricum MIYAIRI」，其學名為「Clostridium butyricum MIYAIRI 588」，常被簡稱為「CBM588」或「宮入菌」。
妙利散是目前台灣少數取得藥字號（衛署藥輸字第014618號）的益生菌，代表其功效與安全性經過嚴格的臨床試驗與審核。
文章目錄
妙利散是益生菌還是藥品?
作為台灣少數具有「藥字號」的益生菌，妙利散在網路上及PTT上有不少討論，尤其是許多媽媽因其「藥品級」標籤而有所顧慮，認為「是藥品最好不要常吃」。然而，這種擔憂往往來自於對「藥品級」定義的誤解。
藥品級益生菌並不意味著產品中含有「西藥」，而是指該產品經過嚴格的臨床試驗與安全性評估，證實其有效成分確實具有某種療效。以妙利散為例，其標示的主要有效成分僅為「Clostridium butyricum MIYAIRI 588」（即宮入菌），並未添加其他西藥成分。
相較於一般益生菌保健食品，藥品級益生菌在功效與安全性上反而更具保障，因為其研發與生產過程需符合更嚴謹的標準。因此，選擇藥品級益生菌並非代表「吃藥」，而是選擇一款經過臨床驗證、安全可靠的產品，以達到更有效的保健效果。
| 妙利散益生菌 | |
|---|---|
| 有效成分 | Clostridium butyricum MIYAIRI (40mg) |
| 賦形劑 | lactose hydrate、Corn Starch、Precipitated calcium、Carbonate |
| 菌數 | 約5億/每包 |
知識小檔案
藥品級益生菌 vs 一般益生菌保健食品差別
目前台灣的益生菌產品依功效等級區分約有三大類：藥品級益生菌、健康食品級益生菌、一般益生菌保健食品
| 藥品級益生菌 | 健康食品級益生菌 | 一般益生菌保健食品 | |
|---|---|---|---|
| 安全性與有效性 | 需經過嚴格的臨床試驗(人體實驗)與安全性評估，確保其療效與安全 | 需提供科學性安全評估與功效驗證，但審查標準較藥品級寬鬆 (實驗等級多為動物實驗) | 無需提供特定功效驗證，但需符合食品衛生標準 (功效難以證實) |
| 功效宣稱 | 可明確宣稱療效 | 可標示保健功效，但不得宣稱療效 | 不得宣稱任何保健功效或療效，僅能作為一般食品販售 |
| 法規依據 | 需取得衛生福利部核發的藥品許可證，並符合《藥事法》規範。 | 需通過健康食品許可申請，取得「小綠人標章」，並符合《健康食品管理法》規範。 | 歸類於一般食品，需符合《食品安全衛生管理法》規範 |
妙利散功效與副作用
功效
在我們介紹酪酸菌時，有特別介紹這一隻菌(Clostridium butyricum MIYAIRI 588)，其公開的功效研究領域包含
- 改變抗生素所引起的消化道菌叢失衡或其他消化道副作用
- 影響艱難梭菌、大腸桿菌、幽門桿菌定殖與生長
- 維持消化道菌叢多樣性，增加乳酸桿菌、雙歧桿菌生長
- 幫助排便
- 產生大量丁酸(短鏈脂肪酸的重要成員之一)
其它對於特定症狀的功效可以至妙利散官網查詢。
副作用
官方標示的副作用為「偶有脹氣」。
與一般的益生菌相同，當益生菌進入消化道後，會代謝膳食纖維並產生氣體，這是正常的作用機制。
此外，若是初次接觸益生菌，在腸道菌相調整的過程中，也可能會因菌叢平衡的改變而產生氣體。
由於每個人的體質不同，部分人可能會出現不同程度的腹脹或肚子叫等現象。
這些症狀通常是暫時的，隨著身體逐漸適應益生菌，消化道功能會趨於穩定，不適感也會隨之減輕。若症狀持續或加劇，建議暫停使用並諮詢專業醫師，以確保健康與安全。
妙利散需要冰嗎?
與市面上多數益生菌產品使用的乳酸桿菌、雙歧桿菌不同，妙利散採用了獨特的酪酸菌。正如我們先前介紹，酪酸菌的最大特色在於其孢子結構，賦予了它極高的環境耐受性，能夠抵抗酸鹼和高溫的影響。
在不利於生存的環境中，酪酸菌會進入芽孢內，呈現休眠狀態，從而降低代謝活動。這種特性使其成為少數能在常溫下長期保存且不易衰減的菌種之一，為消費者提供了更便利的益生菌選擇。
延伸閱讀：益生菌到底該不該冷藏?
妙利散怎麼吃? 可以長期吃嗎?
一天三次，或需要時服用。
| 妙利散使用方式 | |
|---|---|
| 成人、12歲以上 | 每次 1包 |
| 6歲以上未滿12歲 | 每次 ½包 |
| 3歲以上未滿6歲 | 每次 ¼ 包 |
| 3歲以下之嬰幼兒 | 請洽醫師診治，不宜自行使用 |
關於網路上流傳「妙利散是藥品，長期吃、每天吃會不會有問題」的疑問
正如我們前面提到的，妙利散的主成分是酪酸菌MIYAIRI 588（Clostridium butyricum MIYAIRI 588），而非西藥成分。
它本質上仍是一種益生菌，其使用方式與一般益生菌保健食品並無太大差異，唯一的區別在於其功效經過臨床試驗證實，而一般保健食品則因未經臨床驗證，所以無法宣稱特定功效。
與其他益生菌產品相同，妙利散的作用機制是透過特定的益生菌菌株調整消化道菌叢，從而達到特定功效。因此，它同樣適合作為平常日常保健使用。
當停止使用後，消化道中的菌群會隨著時間逐漸恢復到個體原本的狀態，這取決於飲食習慣、生活作息等因素。這種恢復過程是自然的，並不會因為停止使用益生菌而對健康造成長期影響。
妙利散哪裡買的到?日本境內版妙利散是仿冒的?
妙利散在台灣是有藥字號的，因此，一般民眾是無法在網路上、蝦皮上私自販售的，只有藥妝店、藥局或是向醫院診所等經許可的通路才是合法來源。
日本妙利散製藥株式會社在台灣的總代理──裕心企業，也特別強調「妙利散在日本為處方用藥，沒有平行輸入水貨」。
妙利散官方在台灣的購買通路：康是美、丁丁藥局、大樹藥局、杏一藥局…等連鎖藥局。
網路上販售的【日本境內版妙利散】已被指出為偽禁藥品
近期在網路及團購平台出現的「日本境內版妙利散」（白綠包裝），已被妙利散台灣官方粉絲團明確指出為「偽禁藥品」。官方強調，任何宣稱日本境內版的妙利散皆未經合法核准，消費者應謹慎辨識，避免購買來路不明的產品，以確保自身健康與權益。
妙利散日本原廠官方網站產品目錄
在查證妙利散日本原廠製造商官方網站(ミヤリサン製薬株式会社)的產品目錄中，有兩款使用酪酸菌的益生菌產品(如下圖所示)，與網路上販賣的日本境內版妙利散也有差異。
妙利散包裝可辨認真假
- 衛署藥字號
正版妙利散的外包裝與內裝皆會明確標示「衛署藥輸字第014618號」，這是台灣衛生福利部核准的藥品輸入字號，確保產品合法且經過審核。 - 菌株名稱
妙利散的成分標示會清楚列出使用的菌株名稱「Clostridium butyricum MIYAIRI」，確保產品品質與功效。
妙利散價格算便宜嗎?
妙利散益生菌在各通路的價格差異不大，一盒42包，約介於$800~$880之間，約一包$20塊左右，大醫院購買比較便宜，自費平均下來一包約15元。
一般消化道保健類型的益生菌來說，平均價格約落在在$20~50元之間，妙利散算是低價位的產品。